【免费公益培训】关于三类电动腔镜吻合器注册培训班的通知

   法规依据   

▶国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号）

▶国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布的《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则（2017年第44号）》

▶江苏省药品监督管理局审评中心发布的《江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点》

工作原理

吻合器通过机械传动装置，将预先放置在组件中呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉，击入已经对合好需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过组织后受到前方钉砧阻挡，向内弯曲，形成类“B”形互相错位排列，将组织吻合在一起。由于小血管可以从“B”形吻合钉空隙中通过，故不影响吻合部位及其远端的血液供应。

   一、培训安排   

1）培训时间

培训时间：2024年4月19日（周五）参会人员于4月19日上午8:30前至会场签到

培训方式：线上线下同时进行

2）培训地点

常州市武进区湖塘科技产业园A6四楼医疗器械GMP实训中心

3）组织单位

主办单位：

♦常州飞凡教育科技有限公司

协办单位：

♦HIGH PERFORMANCE COMPUTING FOR MRI SAFETY, LLC

♦北京翰翔远程科技发展有限责任公司

♦红蓝泰科（常州）医疗科技有限公司

♦洲通健康科技（上海）有限公司

♦江苏科标医学技术集团有限公司

♦常州市依漫生物科技有限公司

♦江苏飞凡检测认证有限公司

♦常州飞凡医学技术有限公司

♦常州博康特材科技有限公司

♦常州爱唯康精密机械科技有限公司

♦常州山迪电器有限公司

4）招生对象

腔镜吻合器生产企业法定代表人、主要负责人、管理者代表、各部门负责人及相关人员、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员，以及医疗器械行业监管人员等。

5）扫码报名

   二、课程模块   

   三、产品图片