【湖南五月会员培训】关于无源器械审评培训班通知

  序言  

医疗器械产品获批上市后，注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求，或完善供应链等原因常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据医疗器械生产质量管理体系要求，当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。

  一、培训安排  

1）培训时间：2024年5月16日（周四）

参会人员于5月16日上午8:30前至会场签到

培训方式：线上线下同时进行培训

2）培训地点：湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心16栋1层湖南医疗器械实训中心

3）招生对象：注册、生产、研发及质量负责人员

4）扫码报名：

培训费用：

VIP会员单位：免费参加，每家企业限两人

非VIP会员单位：500元/次/人

缴费方式：

公司名称：长沙飞凡科标医学科技有限公司 

开户行：中国银行股份有限公司浏阳经济技术开发区支行

账号：597680517483

  二、课程安排  

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