【三河口六月会员培训】《医疗器械UDI实施要求及企业合规实施流程指南》培训通知

   序言   

       随着全球医疗器械监管趋严，FDA对UDI（Unique Device Identification）系统及标签信息的要求不断升级。标签不仅要准确反映产品信息，还必须与全球数据库（GUDID）无缝对接。今天，我们将详细解析UDI法规条文、标签设计标准、数据提交流程及内部管理要求，帮助你构建一个从生产到市场全程可追溯的合规体系。UDI合规实施是医疗器械企业适应市场监管要求、提升产品质量管理水平、增强市场竞争力的重要举措。

       通过深入了解UDI的定义、重要性和实施步骤，并结合企业实际情况进行有针对性的操作和管理，企业可以顺利完成UDI合规实施工作。为自身的持续健康发展奠定坚实基础，并在日益激烈的市场竞争中脱颖而出。

       我司特举办本次培训，现将有关事项通知如下：

   培训安排   

1）培训时间：2025年06月21日（周六） 9:00-16:30

2）培训地点：江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口街常河路259号，常州德群大酒店

3）组织单位：常州飞凡教育科技有限公司

4）招生对象：医疗器械企业管理者代表和质量、注册、生产、体系、研发等相关人员。

5）扫码报名：

6）缴费方式：

培训费用：
VIP会员单位：免费参加，不限人数
非VIP会员单位：900元/次/人
缴费方式：
公司名称：常州飞凡教育科技有限公司 
开户行：中国银行股份有限公司常州马杭支行
账号：492380037763

   课程内容   

   讲师介绍   

1）林磊老师

♦长沙睿展数据科技有限公司产品总监，中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会专家委员会委员，企业数字化转型IT咨询专家，UDI首席讲师:从事医疗器械行业10余年，具有国内外丰富的UDI及DMS法规咨询及实施指导经验。

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