【六月会员培训】医疗器械生产企业关键岗位人员继续教育

   各医疗器械企业：   

        飞凡教育始于2018年4月27日揭牌首家“医疗器械GMP实训中心”以来，一直致力于医疗器械行业法律法规及行业标准体系的宣贯培训，为进一步督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业责任落实，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》以及《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任工作方案》《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任的激励和约束措施管理规定（试行）》等有关规定。

        我司特举办本次培训，现将有关事项通知如下：

   培训安排   

1）培训时间：

培训时间：2025年06月27日（周五）8:30-16:30

报名截止时间：6月25日下午5：00前

注：线上线下同时进行，建议参加线下培训，效果更好。

2）培训地点：常州市武进区湖塘科技产业园A6东四楼（医疗器械GMP实训中心）

3）组织单位：主办单位：常州飞凡教育科技有限公司

4）招生对象：法人、企业负责人、管理者代表、产品放行人员、质量负责人、生产负责人、技术负责人、采购负责人、销售负责人等管理人员。

5）扫码报名：

注：本次培训可获继续教育证书，请带1张1寸蓝底或白底免冠照片，背面写“公司简称+名字”。

6）缴费方式：

培训费用：
VIP会员单位：免费参加（每家企业限2人）
非VIP会员单位：900元/次/人
缴费方式：
公司名称：常州飞凡教育科技有限公司 
开户行：中国银行股份有限公司常州马杭支行
账号：492380037763

   课程安排   

   讲师介绍   

1）邢老师

       1999年6月毕业于中国药科大学，药物制剂专业，至今工作26年，历任高中化学实验老师，医院药剂师，上市企业质量工程师、质量负责人、管理者代表、董事长助理等。
♦2012年1月创立常州飞凡医药信息咨询服务有限公司
♦2018年成立首家“医疗器械GMP实训中心”
♦2019年江苏科标医学检测有限公司董事
♦2019年成立常州飞凡实验设备有限公司
♦2020年成立江苏飞凡检测认证有限公司
♦2023年运行湖南、山东两省的“医疗器械GMP实训中心”实现医疗器械行业产、学、研、用一体化融合，专业化一站式服务平台，专注于医疗器械领域科技服务。
♦2024年任命中国药科大学常州校友会秘书长，致力于药械组合领域的创新与服务。

2）罗老师

       江西省医疗器械检测中心,承担医疗器械监督抽检、产品注册委托检验、应急保障检验及技术评价工作，建全的实验室体系: 电磁兼容（EMC）、环境可靠性、光学、康复器械、理化、生物学检测和药物安全评价等10余个专业实验室；覆盖无源/有源医疗器械、诊断试剂、洁净环境4大类检测领域，具备477项检测类别、5956项参数检测能力。中心坚持“走在前、勇争先、善作为”的目标要求，着力聚焦以下方面：
♦技术升级：加快智能检测设备等新型基础设施投入，拓展AI辅助检测技术应用；
♦学科融合：深化“产-学-研-检”协同创新，布局生物材料、数字医疗等前沿领域；
♦服务赋能：依托“一站式”技术服务平台，助力企业缩短产品上市周期，守护群众用械安全。

3）孙老师

◆ 常州大学机械工程院工程硕士
◆ 曾任中国石油设备工程师、创辉医疗研发。现为飞凡医学体系工程师，先后辅导过骨科类、泌尿外科类、康复类、防护类等多家医疗器械企业的体系工作。

4）陈老师

◆华中农业大学硕士
◆曾在多家生物医药公司就职，负责过研发工作和质量管理工作。现为飞凡医学体系工程师，参与辅导过无菌、体外诊断试剂、药品GMP、定制式义齿、护理产品等体系工作。

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